Informations pratiques
- Prochaine rentrée : Octobre 2023
- Lieu : Université Paris Cité
- Tarif : 1500 €
Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr
DIU Évaluation des interactions médicamenteuses (IAM)
Résumé
Formation continue à destination des pharmaciens et de tout médecin prescripteur confronté dans sa pratique à un risque d’interactions médicamenteuses et souhaitant disposer d’outils pour l’évaluer. En savoir plusAccéder aux sections de la fiche
Détails
Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr
Conditions d'accès
- Sur dossier de candidature accompagné d’un CV, d’une lettre de motivation et de la copie des diplômes requis
- Calendrier de dépôt des candidatures à consulter sur la plateforme d'inscription
Présentation
Ce diplôme inter-universitaire* a été créé pour pallier le déficit actuel de professionnels formés à l’évaluation des interactions médicamenteuses (IAM).Il forme les professionnels de santé à analyser et caractériser les interactions médicamenteuses, avant ou après la commercialisation, face à un événement clinique inattendu chez un patient recevant plusieurs médicaments. En abordant les fondements de la pharmacologie clinique, l’apprenant acquiert une vision critique sur tout type de données, ce qui confère à ce diplôme son caractère novateur.
L'intervention d’experts français et européens de 4 universités françaises, de l’ANSM et de son homologue néerlandais (CEB/MBG), de Certara (UK), des Hôpitaux Universitaires de Genève (CH), personnalités reconnues dans le domaine de la pharmacologie clinique et des interactions médicamenteuses, donne à ce diplôme français son caractère unique et lui confère un rayonnement supranational.
Intervenants experts
Nantes Université : Caroline VICTORRI-VIGNEAU, Julien NIZARDHors Nantes Université : Pierre AMBROSI, Laurent BECQUEMONT, Kim BOUILLON, Marie BRIET, Nicolas CLERE, Aurélie DAUMAS, Sébastien FAURE, Sophie GAUTIER, Eva GIL BERGLUND, Laurence LAGARCE, Marc LAMBERT, Florian LEMAITRE, Louise-Laure MARIANI, Stéphane MOULY, Nicolas PICARD, Elisabeth POLARD-RIOU, Jacques ROPERS, Béatrice SAINT-SALVI, Caroline SAMER, Bertrand SENE, Carolien VERSANTVOORT, Céline VERSTUYFT
Objectifs
A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
- Analyser de façon critique toute donnée utile pour l’évaluation d’une interaction médicamenteuse : Pharmacocinétique / Pharmacogénétique / Pharmacodynamie / Pharmacovigilance / Pharmaco-épidémiologie / Thérapeutique
- Evaluer précisément le risque d’IAM d’un médicament candidat à l’AMM
- Décrypter, de façon pragmatique, la rubrique 4.5 du RCP, pour intégration dans le Thesaurus de l’ANSM
- Établir un lien entre des évènements cliniques et une possible interaction médicamenteuse chez un patient ayant reçu plusieurs médicaments
- Faire l’analyse critique d’une étude pharmaco-épidémiologique ou clinique (post-hoc)
- Valider ou réfuter l’éventualité d’une interaction médicamenteuse.
Lieux
Université Paris Cité (Site des Cordeliers)
Responsable(s) de la formation
Pr Caroline VICTORRI-VIGNEAU, PU-PH en pharmacologie clinique, Nantes Université - CHU de Nantes
Présidence scientifique
Dr Béatrice SAINT-SALVI, Responsable Interactions Médicamenteuses - ANSM, à l’origine du DU Évaluation des interactions médicamenteuses créé en 2022 à l’Université Paris CitéPartenariats
Établissements
Diplôme inter-universités : Nantes Université, Université Paris Cité, Université d'Angers, Université de Lille
Admission
Pré-requis
Formation(s) requise(s)
- D.E.S de médecine générale ou en cours de formation
- D.E de Docteur en pharmacie ou en cours de formation (R&D, Santé Publique, officine)
- Diplômé ou en cours de formation d’un D.E.S de psychiatrie, de cardiologie, médecine interne, gériatrie, ...
- Master 2 en Sciences de la Santé ou en cours de formation, désirant acquérir une spécialisation/formation large et synthétique sur le médicament en général
Public ciblé
- Tout médecin prescripteur ou autre professionnel de santé confronté dans sa pratique à un risque d’interactions médicamenteuses et souhaitant disposer d’outils pour l’évaluer : médecin, pharmacien, interne en médecine ou pharmacie, cardiologue, psychiatre, autre médecin spécialisé (toute spécialité)
- Diplômé ou étudiant en M2 de Sciences de Santé
- ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
- EMA (Agence Européenne des Médicaments)
- HAS (Haute Autorité de Santé)
- CNAM (Caisse Nationale d’Assurance Maladie
- ARS (Agences Régionale de Santé)
- Santé Publique France
- INCa (Institut National du Cancer)
- SFPT (Société Française de Pharmacologie Clinique et de Thérapeutique)
- CNET (Collège National des Enseignants de Thérapeutique)
- EACPT (European Association of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
- ASCPT (American Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
Programme
Contenu de la formation
Module 1 : Les mécanismes fondamentaux
- Les niveaux de contrainte et la notion de bénéfice/risque
- Les interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques
- L'inhibition enzymatique, notamment le CYP3A4
- L'induction enzymatique
- Polymorphisme génétique et IAM
- Mécanismes pharmacodynamiques - le distinguo stratégie thérapeutique vs IAM
- Marge thérapeutique dose-ranging et profil de sécurité
- Le suivi thérapeutique pharmacologique - Exemple des immunosuppresseurs
Module 2 : Axe pharmaceutique : Pré-AMM
- Devenir du médicament dans l'organisme
- Récepteurs - La fraction active
- Procédures EU : prérequis réglementaires des IAM
- Le Guideline EU / Actualisation 2022 ICH
- Les enzymes du CYP450 et les récepteurs pertinents en termes d'IAM
- Approche in silico par la modélisation PBPK
Module 3 : Axe clinique : Post-AMM
- Pharmacovigilance des IAM
- Analyse d'observations non publiées
- Études IAM post-commercialisation
- La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM
Module 4 : Les interactions médicamenteuses en pratique
- Le groupe de travail des interactions médicamenteuses de l'ANSM (GTIAM) et le Thesaurus
- Les interactions non retenues : pourquoi et comment
- Bases de données agréées, LAP/LAD : gestion des discordances
- Chez le pharmacien : prise en charge de situations complexes
Module 5 : Les classes thérapeutiques les plus "à risque" d'IAM
- Paracétamol, aspirine, AINS, opiacés, anticonvulsivants, dopaminergiques, psychotropes
- Antihypertenseurs, cytotoxiques, IPP, substances illicites
- Anticoagulants, statines, torsadogènes/site CredibleMeds
Module 6 : Synthèse, éclaircissements, révisions
- Les principales IAM à connaître (vade-mecum et tweets CNET)
- Exercices d'analyse d'ordonnances reprenant tous les concepts du DIU
- Pré-examen : réponses à des demandes d'éclaircissement ou d'approfondissement sur des points précis
Stage(s)
Stage Optionnel : La durée du stage est de 420 heures minimum (3 mois à temps plein)
Rythme
Compatibilité avec une activité professionnelle
120 heures d’octobre à avril sur une année universitaire
Stage Optionnel
- 84 heures en présentiel : 7 blocs de 2 jours (lundi et mardi) avec 3 sessions de 4 heures
- 36 heures à distance - 9 sessions de 4 heures en visio-conférence
Stage Optionnel
Évaluation
L’examen comprend :
- Une épreuve écrite de 2 heures, à l’université Paris Cité, notée sur 20 points : 12 QRM, QRU, QROC + 2 QROL
- Une épreuve orale de 20 minutes, à Nantes Université, notée sur 20 points
Et après ?
Débouchés professionnels
Secteurs d'activité ou type d'emploi
Les compétences acquises au cours du DIU Évaluation des interactions médicamenteuses (IAM) sont recherchées :
- En pharmacologie : reconnaître et alerter
- Dans les services hospitaliers (CRPV, CEIP-A, médecine interne, ...)
- Dans les agences réglementaires (ANSM et autres agences EU nationales, EMA, FDA) : protection des patients, objectif Santé Publique
- Dans l’industrie pharmaceutique : constitution et analyse en vue du dépôt d’AMM, suivi post-commercialisation
- Dans les centres d’investigation clinique (CIC) et institutions diverses (HAS, CNAM, INSERM, ARS, …)
Inscriptions
Coût de la formation
1 500 € (droits annexes inclus)
*Tarif soumis à un abattement pour les internes et étudiants > nous consulter
*Tarif soumis à un abattement pour les internes et étudiants > nous consulter
Modalités d'inscription
Modalités d'accès
Consulter le calendrier de dépôt des candidatures et créer son dossier sur la plateforme de candidature en ligne
- Sur dossier de candidature accompagné d’une lettre de motivation, d’un CV et de la copie des diplômes requis
- Sur entretien si la commission de recrutement l’estime nécessaire
Consulter le calendrier de dépôt des candidatures et créer son dossier sur la plateforme de candidature en ligne
Mis à jour le 05 septembre 2023 - Delphine DEROUET.