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Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr

UFR de Médecine et des techniques médicales
Rue Gaston Veil
44035 Nantes CEDEX 1

 

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Détails

Informations pratiques

Paris

8 mois

1 600 €
 

Présentation

Cette formation vise à former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) et les Techniciens d’Études Cliniques (TEC). Ces professionnels sont chargés de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.

Objectifs

  • Identifier les bases méthodologiques des essais cliniques et la législation associée
  • Définir l’organisation de la Recherche biomédicale publique et privée en France
  • Évaluer et suivre la gestion des risques dans le cadre de la pharmacovigilance
  • Assurer la logistique et le suivi des essais cliniques

Lieux

Hôpital Saint-Antoine à Paris
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Admission

Pré-requis

Formation(s) requise(s)

  • Être titulaire d'un BAC +2 à BAC + 5 des filières médicales et scientifiques
  • Être titulaire d'un Diplôme paramédical (DE infirmier, DE masseur kinésithérapeute...)
  • Être titulaire ou en cours d’obtention (avoir validé le premier cycle soit 2 ans) d’un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie
  • Être déjà engagé dans une activité professionnelle d'assistant de recherche clinique ou de technicien d'études cliniques, sous réserve de l'accord du responsable pédagogique de l'université concernée

Public ciblé

  • Médecins
  • Pharmaciens
  • Infirmiers
  • Biologistes

Modalités de candidature

Recrutement par la commission pédagogique

  • sur dossier accompagné d'une lettre de motivation, d'un CV, et de la copie des diplômes.
  • sur entretien si la commission de recrutement l'estime nécessaire

Modalités de candidature spécifiques

Une validation des acquis personnels, pédagogiques et professionnels pourra être étudiée pour les candidats n’ayant pas le titre d’accès (Décret du 23 août 1985).

Programme

Thématiques (114 h)
  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (35 h)
  • Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée (32 h)
  • Pharmacovigilance, addictovigilance, vigilances et gestion du risque dans les essais (31 h)
  • Logistique et suivi des essais cliniques (19 h 45)
  • Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique (17 h 15)
Stage optionnel (210 h)

Responsable pédagogique

Pr Pascale JOLLIET
Doyen de l’UFR de Médecine et des Techniques Médicales, Université de Nantes
Professeur des Universités, Université de Nantes
Responsable du service de pharmacologie de l’UFR de Médecine de l’Université de Nantes
Praticien Hospitalier, CHU de Nantes

Compatibilité avec une activité professionnelle

118,5 h de formation
  • 114 h théoriques - d'octobre à mai
    • 5 sessions de 3 à 5 jours
  • 210 h de stage optionnel
  • 4,5 h de validation - en mai

Présentiel

  • Alternance d’apports théoriques et de mises en pratique
  • Mise à disposition de ressources pédagogiques sur la plateforme numérique de l’Université

Un diplôme universitaire sera délivré après validation de les épreuves suivantes :
  • Épreuve écrite
  • Épreuve orale

Inscriptions

Coût de la formation

  • 1 600 €* (Droits annexes inclus)
  • 1 150 € Tarif non financé (Droits annexes inclus)
*Tarif soumis à un abattement pour les internes > nous consulter

Financement Fif-pl possible pour les pharmaciens : réf. S1020200010079

Modalités d'inscription

  • Sur dossier de candidature accompagné d’une lettre de motivation, d’un CV et de la copie des diplômes
  • Sur entretien si la commission de recrutement l’estime nécessaire
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