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Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr

UFR de Médecine et des techniques médicales
Rue Gaston Veil
44035 Nantes CEDEX 1

Formation Continue - Pôle Santé
UFR de Pharmacie - 1er étage - bureau E129
9 rue Bias - BP 61112 - 44035 Nantes Cedex 1

 

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Détails

Renseignements

Claudette FEVRE
Tel. 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr

UFR de Médecine et des techniques médicales
Rue Gaston Veil
44035 Nantes CEDEX 1

Présentation

Formation des assistants recherche cliniqueCette formation vise à former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) et les Techniciens d’Études Cliniques (TEC). Ces professionnels sont chargés de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.

Objectifs

  • Identifier les bases méthodologiques des essais cliniques et la législation associée
  • Définir l’organisation de la Recherche biomédicale publique et privée en France
  • Évaluer et suivre la gestion des risques dans le cadre de la pharmacovigilance
  • Assurer la logistique et le suivi des essais cliniques

Lieux

Hôpital Saint-Antoine à Paris

Responsable(s) de la formation

Responsable pédagogique

Pr Pascale JOLLIET

Doyen de l’UFR de Médecine et des Techniques Médicales, Université de Nantes
Professeur des Universités, Université de Nantes
Praticien Hospitalier, CHU de Nantes
Responsable du service de pharmacologie de l’UFR de Médecine de l’ Université de Nantes et du CHU de Nantes

Admission

Pré-requis

Formation(s) requise(s)

  • Être titulaire ou en cours d’obtention d’un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie
  • Être titulaire d’un Diplôme d’État d’infirmier
  • Être en cours d’obtention d’une Licence en biologie

Public ciblé

  • Médecins
  • Pharmaciens
  • Infirmiers
  • Biologistes

Modalités de candidature

  • Sur dossier accompagné d'une lettre de motivation, d'un CV, et de la copie des diplômes.
  • Sur entretien si la commission de recrutement l'estime nécessaire

Modalités de candidature spécifiques

Une validation des acquis personnels, pédagogiques et professionnels pourra être étudiée pour les candidats n’ayant pas le titre d’accès (Décret du 23 août 1985).

Programme

Thématiques 114 h
  • Bases méthodologiques des essais cliniques et législation (35 h)
  • Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée (32 h)
  • Pharmacovigilance, addictovigilance, vigilances et gestion du risque dans les essais (31 h)
  • Logistique et suivi des essais cliniques (19 h 45)
  • Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique (17 h 15)
Stage optionnel 210 h

Responsable pédagogique

Pr Pascale JOLLIET

Doyen de l’UFR de Médecine et des Techniques Médicales, Université de Nantes
Professeur des Universités, Université de Nantes
Praticien Hospitalier, CHU de Nantes
Responsable du service de pharmacologie de l’UFR de Médecine de l’ Université de Nantes et du CHU de Nantes

Compatibilité avec une activité professionnelle

118,5 h de formation
  • 114 h théoriques
    • 5 sessions de 3 à 5 jours
    • D'octobre à janvier
  • 210 h de stage optionnel
  • 4,5 h de validation en mai

Présentiel

  • Alternance d’apports théoriques et de mises en pratique
  • Mise à disposition de ressources pédagogiques sur la plateforme numérique de l’Université

Un diplôme universitaire sera délivré après validation de les épreuves suivantes :
  • Épreuve écrite
  • Épreuve orale

Inscriptions

Coût de la formation

  • 1 600 €* (Droits annexes inclus)
  • 1 150 € Tarif non financé (Droits annexes inclus)
*Tarif soumis à un abattement pour les internes > nous consulter

Modalités d'inscription

Consulter la plateforme de candidature en ligne afin de connaître les modalités d'inscription et les dates de clôture des candidatures